新星园区企业荆门阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。据悉，该呼吸道合胞病毒mRNA疫苗是湖北省唯一一家获得临床试验批准受理的疫苗。
呼吸道合胞病毒（RSV）是全年龄段人群中引起呼吸道感染的常见病原，特别是在儿童、老年人以及免疫缺陷或有基础疾病的成年人中更为常见。RSV是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要原因，并且是婴幼儿因病毒性呼吸道感染而住院的首要原因。
鉴于RSV疫苗开发的迫切需求，荆门阿法纳生物团队正在利用公司成熟的mRNA技术平台，研发一款新型RSVmRNA疫苗。该疫苗通过结构生物学设计，并结合细胞水平与动物水平的多维度检测策略，成功筛选出能稳定表达融合前构象F蛋白（pre-F）的mRNA。采用高效的递送系统包载，该疫苗已在不同动物模型的攻毒试验中显示出良好的保护效果，并且其中和抗体水平显著优于现有的蛋白质疫苗。
RSV疫苗是mRNA领域目前炙手可热的赛道，考虑到RSV疫苗研发的高难度，早在2021年9月，阿法纳生物就对RSV mRNA疫苗项目进行了立项，并筛选了多达130条mRNA序列，成功获得攻毒保护效果卓越的mRNA序列，阿法纳生物团队凭借扎实的CMC研究，快速推进注册申报工作，彰显了“阿法纳速度”，也进一步扩大领跑优势。
据了解，这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临床批件，此外，目前有两个项目已获得受理正在审评中。该临床批件的获得标志着公司mRNA技术平台的成熟，也充分展示了公司的研发实力与优势。（恒创智能公司）